| 產(chǎn)品規(guī)格及說(shuō)明 | |
|---|---|
| 設(shè)備品牌：帝龍 | 設(shè)備型號(hào)：CCFL紫外線(xiàn)燈管 |
| 訂購(gòu)價(jià)格：電話(huà)/面議 | 交貨日期：3~30/工作日 |
| 長(zhǎng)度:45 | 電壓:220V |
| 產(chǎn)地:深圳龍崗 | 波長(zhǎng):詳情請(qǐng)看詳情頁(yè) |
| 使用壽命:20000小時(shí)以上 | 是否跨境出口專(zhuān)供貨源:否 |
| 外觀(guān)尺寸:4mm,5mm,8mm,10mm,12mm | |
| 配套:可配套我公司DC或AC電源驅(qū)動(dòng)器 | |
| 產(chǎn)品標(biāo)簽：家用紫外線(xiàn),消毒器u形4,供應(yīng)掃地機(jī),供應(yīng)u形ccfl,消毒燈管廠(chǎng)家,殺菌消毒燈管,供應(yīng)ccfl紫外線(xiàn),ccfl紫外線(xiàn)燈管,紫外線(xiàn)殺菌燈管,殺菌消毒燈管廠(chǎng)家,紫外線(xiàn)殺菌消毒燈管,供應(yīng)ccfl紫外線(xiàn)殺菌燈管 | |
| 咨詢(xún)熱線(xiàn)：13715339029 | 售后服務(wù)：13715339029 |
| 技術(shù)咨詢(xún)：13715339029 |  QQ咨詢(xún)：260200500 |
紫外線(xiàn)殺菌燈可分為：有臭氧（UVC波峰在185nm），無(wú)臭氧(UVC波峰在254nm)。無(wú)臭氧紫外線(xiàn)殺菌燈發(fā)出的254nm波長(zhǎng)的紫外線(xiàn)通過(guò)照射破壞或改變微生物的DNA（脫氧核糖核酸）結(jié)構(gòu)來(lái)殺滅細(xì)菌，使細(xì)菌當(dāng)即死亡或不能繁殖后代，達(dá)到殺菌目的。而有臭氧的紫外線(xiàn)殺菌燈發(fā)出的185nm波長(zhǎng)的紫外線(xiàn)是將空氣中的氧氣變成臭氧（臭氧具有強(qiáng)氧化性，可有效殺滅細(xì)菌）。
產(chǎn)品應(yīng)用:車(chē)載空氣凈化機(jī)、吹風(fēng)筒、功夫茶具消毒器、奶瓶消毒器、牙刷消毒器、醫(yī)療器械,空氣消毒器,水處理、空調(diào)、冰箱、牙刷家用 電器等, 具有壽命長(zhǎng)（20000小時(shí)以上），開(kāi)關(guān)次數(shù)多（大于20000次）
SZJOIN喬麟光電生產(chǎn)的燈管產(chǎn)品有通過(guò)ROHS和REACH檢測(cè)，可配套我公司DC或AC電源驅(qū)動(dòng)器，產(chǎn)品均有CE認(rèn)證，符合產(chǎn)品外銷(xiāo)的要求。
最佳回答：
目前國(guó)內(nèi)大規(guī)模醫(yī)院都使用潔定公司追溯系統(tǒng)
其他答案1：
國(guó)內(nèi)企業(yè)中維科、東2113軟、億佰特、南京5261一丹醫(yī)療軟件的產(chǎn)品都4102很成熟并且行業(yè)領(lǐng)先，不過(guò)值得1653一提的是一丹不僅供應(yīng)室追溯軟件做的好性?xún)r(jià)比最高，而且在醫(yī)院信息化系統(tǒng)整體研發(fā)上的實(shí)力更強(qiáng)也更專(zhuān)業(yè)，他家不僅有供應(yīng)室追溯軟件，而且還有電子病歷，臨床路徑，區(qū)域醫(yī)療，移動(dòng)護(hù)理，體檢軟件，LIS等系統(tǒng)軟件，并且這些系統(tǒng)的各項(xiàng)指標(biāo)目前都已經(jīng)走在行業(yè)前列。
其他答案2：
追溯系統(tǒng)目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng) 深圳市帝龍科技有限公司的相對(duì)成熟一些，市場(chǎng)占有率也是最高的！
其他答案3：
南京眾點(diǎn)追溯管理系統(tǒng)。
最佳回答：
如果你是銷(xiāo)2113售醫(yī)療器械的話(huà)就需要5261辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，4102辦理這個(gè)證有經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所1653、庫(kù)房、人員的相關(guān)要求，主要根據(jù)你經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械產(chǎn)品分類(lèi)，不同的類(lèi)別有不同的要求。你說(shuō)的醫(yī)學(xué)證可能是人員要求，現(xiàn)在并沒(méi)有要求這個(gè)，主要是學(xué)醫(yī)相關(guān)專(zhuān)業(yè)的專(zhuān)科或者本科學(xué)歷。體外診斷試劑的話(huà)，之前要求必須有職業(yè)藥師，現(xiàn)在已經(jīng)不要求了。有什么疑問(wèn)的話(huà)聯(lián)系我吧。
如果生產(chǎn)醫(yī)療器械的話(huà)辦理這個(gè)證就很困難了。
其他答案1：
經(jīng)營(yíng)企業(yè)還是生產(chǎn)企業(yè)？沒(méi)有你說(shuō)的這個(gè)證。辦理經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可按照國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法即可。生產(chǎn)許可證按照生產(chǎn)企業(yè)管理辦法即可。
最佳回答：
第2113三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證新辦5261
辦理條件：
4102 從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)，應(yīng)當(dāng)1653具備以下條件：
(一)具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷或者職稱(chēng);
(二)具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)、貯存場(chǎng)所;
(三)具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件，全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)貯存的可以不設(shè)立庫(kù)房;
(四)具有與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度;
(五)具備與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專(zhuān)業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力，或者約定由相關(guān)機(jī)構(gòu)提供技術(shù)支持。
從事第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的企業(yè)還應(yīng)當(dāng)具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)，保證經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品可追溯。鼓勵(lì)從事第一類(lèi)、第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的企業(yè)建立符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)。
所需材料：
從事第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的，經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出申請(qǐng)，并提交以下資料：
(一)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;
(二)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱(chēng)證明復(fù)印件;
(三)組織機(jī)構(gòu)與部門(mén)設(shè)置說(shuō)明;
(四)經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說(shuō)明;
(五)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件)復(fù)印件;
(六)經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄;
(七)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄;
(八)計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說(shuō)明;
(九)經(jīng)辦人授權(quán)證明;
(十)其他證明材料。
注意事項(xiàng)：從事第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的，經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案，填寫(xiě)第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案表，并提交除以上第八項(xiàng)的材料。
辦理流程：
對(duì)于申請(qǐng)人提出的第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)，設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理：
(一)申請(qǐng)事項(xiàng)屬于其職權(quán)范圍，申請(qǐng)資料齊全、符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)受理申請(qǐng);
(二)申請(qǐng)資料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5個(gè)工作日內(nèi)一次告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容，逾期不告知的，自收到申請(qǐng)資料之日起即為受理;
(三)申請(qǐng)資料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤的，應(yīng)當(dāng)允許申請(qǐng)人當(dāng)場(chǎng)更正;
最佳回答：
1.按《2113xx市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)5261》的要求建立健全4102企業(yè)的組織機(jī)1653構(gòu)，協(xié)助企業(yè)進(jìn)行醫(yī)療器械法規(guī)及實(shí)際操作的培訓(xùn)。
2.考查企業(yè)現(xiàn)有硬件情況，根據(jù)《xx市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》的要求與企業(yè)共同制定硬件整改方案、工程設(shè)計(jì)方案。
3.協(xié)助企業(yè)完成質(zhì)量管理體系文件的編制。
4.提供申報(bào)資料的樣本或模板，指導(dǎo)企業(yè)完成申報(bào)資料的編制工作。
5.向藥監(jiān)部門(mén)提出許可證檢查申請(qǐng)并跟進(jìn)直到取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證證書(shū)。
6.工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照辦理工作。
最佳回答：
申領(lǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)2113許可證》時(shí)需提5261交的材料：
1.《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)4102許可證申請(qǐng)表》(原件16531份);
2.《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》(復(fù)印件);
3.組織機(jī)構(gòu)代碼證(復(fù)印件);
4.法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱(chēng)證明(復(fù)印件1份);
5.質(zhì)量管理人員的工作簡(jiǎn)歷(原件1份);
6.專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員一覽表(原件1份)及專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員的身份證、學(xué)歷證明、職稱(chēng)證書(shū)(復(fù)印件各1份);
7.組織機(jī)構(gòu)與部門(mén)設(shè)置說(shuō)明;
8.經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說(shuō)明;
9.經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者由房屋租賃所出具的房屋租賃憑證復(fù)印件。屬倉(cāng)儲(chǔ)委托醫(yī)療器械第三方物流的，提供委托合同(復(fù)印件1份，)。
10.經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄;
11.經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄. 包括采購(gòu)、驗(yàn)收、入庫(kù)、出庫(kù)、質(zhì)量跟蹤、用戶(hù)反饋、不良事件監(jiān)測(cè)和質(zhì)量事故報(bào)告制度等文件(原件1份);
12.辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證企業(yè)已安裝的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說(shuō)明 ，打印信息管理系統(tǒng)首頁(yè)(原件1份)。
13.凡申請(qǐng)企業(yè)申報(bào)材料時(shí)，辦理人員不是法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人本人，企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書(shū)》(原件1份)。
14.申報(bào)材料真實(shí)性的自我保證聲明，包括申請(qǐng)材料目錄和企業(yè)對(duì)材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾(原件1份)。
三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的條件
1、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積應(yīng)當(dāng)不小于40平方米，法人單位分支機(jī)構(gòu)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積應(yīng)當(dāng)不小于25平方米(跨設(shè)區(qū)市設(shè)置的除外);經(jīng)營(yíng)助聽(tīng)器的，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積應(yīng)當(dāng)不小于25平方米;經(jīng)營(yíng)隱形眼鏡及護(hù)理用液的，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積應(yīng)當(dāng)不小于10平方米。
2、倉(cāng)庫(kù)使用面積應(yīng)當(dāng)不小于30平方米;經(jīng)營(yíng)一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械的，倉(cāng)庫(kù)應(yīng)當(dāng)在同一建筑物內(nèi)，使用面積應(yīng)當(dāng)不小于200平方米。
3、質(zhì)量管理人、質(zhì)量機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的、與經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相關(guān)專(zhuān)業(yè)，大專(zhuān)以上學(xué)歷或相關(guān)專(zhuān)業(yè)中級(jí)以上技術(shù)職稱(chēng)。經(jīng)營(yíng)一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械的,還應(yīng)當(dāng)有一名以上持有醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)審員證書(shū)的內(nèi)審員等其他相關(guān)申請(qǐng)條件。
辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的流程
第一階段：申請(qǐng)辦理：藥監(jiān)部門(mén)查驗(yàn)申請(qǐng)資料是否符合基本要求，決定是否受理或不予受理申請(qǐng)的決定；（申請(qǐng)辦理需要填寫(xiě)多達(dá)近百份資料，受理申請(qǐng)人員如發(fā)現(xiàn)任何一處資料填寫(xiě)出現(xiàn)問(wèn)題就需要退回修改，如發(fā)現(xiàn)重大不符合項(xiàng)則直接拘申）
第二階段：現(xiàn)場(chǎng)審查：即藥監(jiān)部門(mén)指派一至三名審核員至企業(yè)經(jīng)營(yíng)現(xiàn)場(chǎng)審核，審核方式為現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)考核及現(xiàn)場(chǎng)查看考核，如實(shí)記錄審核信息并給出審核結(jié)論，如不符合要求可要求企業(yè)進(jìn)行整改直至整改符合要求，如整改后礽不滿(mǎn)足要求的給出不予許可通知；（審核的目的為：審核企業(yè)經(jīng)營(yíng)現(xiàn)場(chǎng)的合法性、符合性和真實(shí)性，如發(fā)現(xiàn)沒(méi)有按照法律法規(guī)、規(guī)章制度實(shí)施的，審核結(jié)論將直接影響是否能通過(guò)審核，*終影響是企業(yè)否能取得經(jīng)營(yíng)許可資格）
第三階段：審評(píng)、公示、發(fā)證：即經(jīng)藥監(jiān)部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)審批相關(guān)資料決定是否給予企業(yè)發(fā)放經(jīng)營(yíng)許可證，如通過(guò)審評(píng)的在相關(guān)網(wǎng)站上對(duì)其企業(yè)相關(guān)信息進(jìn)行公示，公示無(wú)異議的則通知企業(yè)領(lǐng)取醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。
其他答案1：
根據(jù)2113《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)管理辦法》第八條5261：從事第三類(lèi)醫(yī)療器4102械經(jīng)營(yíng)的，經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的1653市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出申請(qǐng)，并提交以下資料：
（一）營(yíng)業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件；
（二）法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱(chēng)證明復(fù)印件；
（三）組織機(jī)構(gòu)與部門(mén)設(shè)置說(shuō)明；
（四）經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說(shuō)明；
（五）經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）復(fù)印件；
（六）經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄；
（七）經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄；
（八）計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說(shuō)明；
（九）經(jīng)辦人授權(quán)證明；
其他答案2：
辦理三類(lèi)醫(yī)療器2113械經(jīng)營(yíng)許5261可需要什么材料4102
1、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件1653。
2、申請(qǐng)企業(yè)持有的所生產(chǎn)醫(yī)療器械的注冊(cè)證及產(chǎn)品技術(shù)要求復(fù)印件。
3、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人身份證明復(fù)印件。
4、生產(chǎn)、質(zhì)量和技術(shù)負(fù)責(zé)人的身份、學(xué)歷、職稱(chēng)證明復(fù)印件。
5、生產(chǎn)管理、質(zhì)量檢驗(yàn)崗位從業(yè)人員學(xué)歷、職稱(chēng)一覽表。
6、生產(chǎn)場(chǎng)地的證明文件，有特殊生產(chǎn)環(huán)境要求的還應(yīng)當(dāng)提交設(shè)施、環(huán)境的證明文件復(fù)印件。
7、主要生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備目錄。
8、質(zhì)量手冊(cè)和程序文件。
9、工藝流程圖。
10、經(jīng)辦人授權(quán)證明.
11、其他證明資料。
希望對(duì)你有幫助
其他答案3：
每個(gè)地方不一樣，具體的要問(wèn)藥監(jiān)局，而且每個(gè)地方要求也不一樣
其他答案4：
人員要求：
1、法定代表2113人：身份5261證原件及學(xué)歷證書(shū)4102原件，或無(wú)學(xué)歷證書(shū)，提供戶(hù)口本原件（1653戶(hù)口本有標(biāo)注學(xué)歷情況），個(gè)人簡(jiǎn)歷
2、企業(yè)負(fù)責(zé)人：身份證原件及學(xué)歷證書(shū)原件，個(gè)人簡(jiǎn)歷
3、質(zhì)量負(fù)責(zé)人：身份證原件及學(xué)歷證書(shū)原件【大專(zhuān)及以上相關(guān)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷（醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子、醫(yī)學(xué)、生物工程、化學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)、康復(fù)、檢驗(yàn)學(xué)、管理、計(jì)算機(jī)專(zhuān)業(yè)），相關(guān)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷滿(mǎn)三年以上】、個(gè)人簡(jiǎn)歷
4、質(zhì)量機(jī)構(gòu)管理負(fù)責(zé)人：身份證原件及學(xué)歷證書(shū)原件【大專(zhuān)及以上相關(guān)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷（醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子、醫(yī)學(xué)、生物工程、化學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)、康復(fù)工程技術(shù)、檢驗(yàn)學(xué)、管理、計(jì)算機(jī)專(zhuān)業(yè)），相關(guān)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷滿(mǎn)三年以上】、個(gè)人簡(jiǎn)歷
5、驗(yàn)收員：身份證原件及學(xué)歷證書(shū)原件【中專(zhuān)以上相關(guān)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷、專(zhuān)業(yè)不限】、個(gè)人簡(jiǎn)歷
6、體檢報(bào)告，可用健康證代替（D類(lèi)）
7、地址要求：使用面積至少45平方，其中倉(cāng)庫(kù)15平，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地30平
產(chǎn)品要求：三類(lèi)產(chǎn)品信息1、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、2、產(chǎn)品注冊(cè)證、生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品登記表3、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證或生產(chǎn)許可證4、授權(quán)書(shū)
最佳回答：
辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需2113要哪些條件：5261
兩名相關(guān)的醫(yī)科人4102員（學(xué)歷大專(zhuān)及大專(zhuān)以上）
含體外診斷試1653劑：要有100平方米的注冊(cè)地址+60平方米的倉(cāng)庫(kù)+20立方的冷庫(kù)
3類(lèi)不含體外診斷試劑需要有60平方的倉(cāng)庫(kù)及30平方的經(jīng)營(yíng)面積
3類(lèi)（含針刺包、麻醉包）需要100平方倉(cāng)庫(kù)和30平方的經(jīng)營(yíng)面積
主管檢驗(yàn)師必定是醫(yī)師、主任或者是任職3年相關(guān)工作
需要哪些材料：
《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》
《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)材料登記表》
營(yíng)業(yè)執(zhí)照原件；公章、代碼證
擬辦企業(yè)質(zhì)量管理人員/質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證、學(xué)歷或者職稱(chēng)證明
擬辦企業(yè)注冊(cè)地、倉(cāng)庫(kù)的地址位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明或者租賃協(xié)議復(fù)印件
其他答案1：
改備案了，，沒(méi)有許可證了 三級(jí)才有。
其他答案2：
首先你要去當(dāng)?shù)氐?span id="43cdoejyeno" class="n83yunicois">食品藥2113品監(jiān)督管理局辦理5261醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證4102,其中如果是一類(lèi)醫(yī)療1653器械和二類(lèi)器械中放開(kāi)經(jīng)營(yíng)的也就是不需要辦理經(jīng)營(yíng)許可證的有13個(gè)品種(上網(wǎng)可以查到詳細(xì)目錄)可以不辦經(jīng)營(yíng)許可證,然后去工商注冊(cè)公司,還有組織機(jī)構(gòu)代碼證,稅務(wù)證等就可以開(kāi)業(yè)了.另外經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械等你先要了解一下當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門(mén)的審批政策,現(xiàn)在要求挺高的.我們單位是經(jīng)營(yíng)診斷試劑的.所以熟悉.
其他答案3：
商業(yè)用地大于40平，醫(yī)療資質(zhì)人員兩名，辦公環(huán)境 家具 衛(wèi)生等等符合條件，我這邊代辦二類(lèi)醫(yī)療器械，職位之便有需要留言
最佳回答：
時(shí)間：2013年5月8日—11日 地點(diǎn)：越南首都河內(nèi)市友誼文化宮
主辦：越南衛(wèi)生部（MINISTRY OF HEALTH）
越南承辦：越南國(guó)家廣告博覽公司 （VIETFAIR）
越南醫(yī)療進(jìn)出口股份公司（VIMEDIMEX）
中國(guó)承辦：深圳市帝龍科技有限公司（HKIEX）
深圳市帝龍科技有限公司（GXIEX）——越方指定中國(guó)總代理
西麥克國(guó)際展覽有限責(zé)任公司（CMEC）
中國(guó)協(xié)辦：中國(guó)科學(xué)器材進(jìn)出口總公司（國(guó)藥科器）
廣西醫(yī)療器械工業(yè)公司
東興市越南語(yǔ)翻譯考察旅游為你解答。
其他答案1：
——越南衛(wèi)生部主辦的唯一專(zhuān)2113業(yè)醫(yī)療展5261！
——獨(dú)家中國(guó)品牌醫(yī)藥、醫(yī)療（越南）展4102覽會(huì)！
第七1653屆中國(guó)醫(yī)藥制藥、醫(yī)療器械（越南）展覽會(huì)
暨2013年越南第20屆國(guó)際醫(yī)藥制藥、醫(yī)療器械展覽會(huì)
同期舉辦：越南國(guó)際醫(yī)院、醫(yī)療用品展覽會(huì)
越南國(guó)際口腔展覽會(huì)
THE 19th VIETNAM INTERNATIONAL & CHINESE MEDICAL-PHARMACEUTICAL EXPO’ 2012
Vietnam International hospital Exhibition 2012
Vietnam International DENTAL SHOW 2012
時(shí)間：2013年5月8日—11日 地點(diǎn)：越南首都河內(nèi)市友誼文化宮
主辦：越南衛(wèi)生部（MINISTRY OF HEALTH）
越南承辦：越南國(guó)家廣告博覽公司 （VIETFAIR）
越南醫(yī)療進(jìn)出口股份公司（VIMEDIMEX）
中國(guó)承辦：深圳市帝龍科技有限公司（HKIEX）
深圳市帝龍科技有限公司（GXIEX）——越方指定中國(guó)總代理
西麥克國(guó)際展覽有限責(zé)任公司（CMEC）
中國(guó)協(xié)辦：中國(guó)科學(xué)器材進(jìn)出口總公司（國(guó)藥科器）
廣西醫(yī)療器械工業(yè)公司
協(xié)辦：越南工商部 越南藥品進(jìn)出口經(jīng)營(yíng)協(xié)會(huì)
越南計(jì)劃投資部 越南國(guó)家醫(yī)藥總公司
越南醫(yī)藥企業(yè)協(xié)會(huì) 越南衛(wèi)生部健康教育交流中心
越南衛(wèi)生部藥品管理局 越南河內(nèi)市衛(wèi)生廳
越南衛(wèi)生部醫(yī)療設(shè)備管理局 越南河內(nèi)市人民政府
越南衛(wèi)生部法制司 外國(guó)駐越南大使館商務(wù)處
越南衛(wèi)生部國(guó)際合作司 越南駐南寧領(lǐng)事館商務(wù)處
展覽范圍：
醫(yī)療產(chǎn)品：醫(yī)療設(shè)備及儀器、醫(yī)用消耗品、救護(hù)設(shè)備、診斷設(shè)備及用品、眼科儀器及設(shè)備、耳鼻喉科設(shè)備、口腔治療設(shè)備及耗材、牙科用品和設(shè)備、醫(yī)用試劑及設(shè)備，假肢及康復(fù)器材、醫(yī)療保健品及器材、醫(yī)療機(jī)構(gòu)及實(shí)驗(yàn)室技術(shù)設(shè)備、醫(yī)學(xué)信息及技術(shù)交流、美容儀器
醫(yī)藥產(chǎn)品：各種中成藥、西藥、新藥、特效藥、各種原料藥、化學(xué)制藥、醫(yī)藥中間體、生物制藥
傳統(tǒng)藥：中藥、草藥等
制藥設(shè)備：藥品的生產(chǎn)設(shè)備和技術(shù)、藥品包裝設(shè)備、藥品包裝材料、藥品生產(chǎn)、清洗、消毒配置系統(tǒng)
展會(huì)介紹：
此展會(huì)是由越南衛(wèi)生部主辦，越南國(guó)家廣告博覽公司（VIETFAIR）承辦的每年一屆的定期性國(guó)際展覽會(huì)，從1994年開(kāi)始至2013年己是第20屆。由于得到了越南衛(wèi)生部的大力支持，此展覽會(huì)己培養(yǎng)成為越南國(guó)內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域目前規(guī)模最大，影響力最強(qiáng)的專(zhuān)業(yè)性定期展會(huì)，也是東南亞地區(qū)知名的專(zhuān)業(yè)醫(yī)療展覽會(huì)之一。
近年來(lái)，越南醫(yī)藥、醫(yī)療市場(chǎng)進(jìn)口需求量增長(zhǎng)迅速，在短短幾年時(shí)間已吸引了不少中國(guó)企業(yè)開(kāi)拓這一市場(chǎng)，并取得了良好的業(yè)績(jī)。自2007年組委會(huì)首次冠名“中國(guó)醫(yī)藥制藥、醫(yī)療器械（越南）展覽會(huì)”以來(lái)，使得該展會(huì)作為越南醫(yī)藥制藥、醫(yī)療器械行業(yè)最專(zhuān)業(yè)化的國(guó)際性展會(huì)的同時(shí)也是中國(guó)醫(yī)藥、醫(yī)療企業(yè)開(kāi)拓越南市場(chǎng)的獨(dú)家“中國(guó)”品牌展。每屆展會(huì)都吸引了許多中國(guó)國(guó)內(nèi)醫(yī)藥、醫(yī)療行業(yè)中較有名氣的大企業(yè)參展。2013年將是第六屆中國(guó)醫(yī)藥、醫(yī)療（越南）展覽會(huì)，將更廣泛宣傳“中藥制藥、醫(yī)療器械（越南）展覽會(huì)”，吸引更多的越南專(zhuān)業(yè)買(mǎi)家參觀(guān)，促進(jìn)中越醫(yī)療貿(mào)易往來(lái)。為滿(mǎn)足市場(chǎng)需求，同期將舉辦：越南國(guó)際醫(yī)院、醫(yī)療用品展覽會(huì)，越南國(guó)際口腔展。
2012年中國(guó)展團(tuán)成效卓著：
目前越南醫(yī)療市場(chǎng)正處于高速增長(zhǎng)時(shí)期，在未來(lái)3-5年內(nèi)將投入大量資金用于舊有醫(yī)療設(shè)備的更新?lián)Q代，以滿(mǎn)足國(guó)內(nèi)日益增長(zhǎng)的醫(yī)療產(chǎn)業(yè)需求！這對(duì)中國(guó)企業(yè)來(lái)說(shuō)孕育了巨大商機(jī)，因此自從第一屆中國(guó)醫(yī)藥、醫(yī)療（越南）展覽會(huì)舉辦以來(lái)，每年都吸引了上百家中國(guó)企業(yè)參展！
在2012年5月的展會(huì)上， 70多家中國(guó)企業(yè)參展，中國(guó)駐越南大使館胡鎖錦商務(wù)參贊出席了展會(huì)并與中國(guó)企業(yè)交談，對(duì)展會(huì)給予了極高的評(píng)價(jià)！來(lái)自于其他國(guó)家參展老客戶(hù)也悉數(shù)到場(chǎng)，這在東南亞市場(chǎng)上都是少見(jiàn)的。展會(huì)展出面積達(dá)6000多平方米，450個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)9平米展位。參展產(chǎn)品涉及各種藥品，醫(yī)療設(shè)備，醫(yī)療耗材，制藥設(shè)備，醫(yī)用產(chǎn)品等。在為期四天的展會(huì)中，中國(guó)展團(tuán)共接待專(zhuān)業(yè)觀(guān)眾1.2萬(wàn)多人次，簽訂了一批貿(mào)易合同和合作意向書(shū)。中國(guó)展團(tuán)50%為參展老客戶(hù)，吸引了許多國(guó)內(nèi)較有名氣企業(yè)參展，如：深圳開(kāi)立、深圳市帝龍科技有限公司、深圳安科、江蘇魚(yú)躍、上?？迫A、秦皇島康泰、江蘇豪森藥業(yè)、江蘇四環(huán)制藥等。
中國(guó)生產(chǎn)的藥品特別是中成藥、新特藥、原料藥、免疫類(lèi)藥等越南無(wú)法生產(chǎn)的藥品最受客戶(hù)的歡迎，中國(guó)已有幾十家藥品企業(yè)在越南登記注冊(cè)并銷(xiāo)售。越南國(guó)家醫(yī)藥總公司、中央第一、第二醫(yī)藥進(jìn)出口公司都定期到展會(huì)上尋求與中國(guó)企業(yè)的合作！同時(shí)中國(guó)的醫(yī)療設(shè)備及醫(yī)療用品大受越南客戶(hù)青昧，由于其國(guó)內(nèi)生產(chǎn)能力幾乎是空白，因此大量需求依賴(lài)進(jìn)口，中國(guó)的醫(yī)療用品、手術(shù)設(shè)備、制藥設(shè)備、藥品包裝、內(nèi)窺鏡設(shè)備、醫(yī)用試劑 、康復(fù)儀器、耳鼻喉科治療儀、齒科治療儀、心腦電圖儀、產(chǎn)科護(hù)理設(shè)備等都是客戶(hù)采購(gòu)的重點(diǎn)，越南的一些大型制藥企業(yè)及進(jìn)出口公司每年都定期從展會(huì)上采購(gòu)中國(guó)設(shè)備。
自2007年以來(lái)，已經(jīng)有許多家中國(guó)展商通過(guò)這一平臺(tái)找到了越南代理商及合作伙伴，成功將產(chǎn)品打入越南市場(chǎng)，取得不俗的銷(xiāo)售業(yè)績(jī)。有些中國(guó)企業(yè)已經(jīng)開(kāi)始在越南市場(chǎng)進(jìn)行投資，如北京同仁堂、深圳市帝龍科技有限公司等。
2012年展覽期間專(zhuān)題活動(dòng)：
1.越南醫(yī)藥、醫(yī)療市場(chǎng)政策介紹會(huì)（有中文），中國(guó)企業(yè)如何開(kāi)拓越南市場(chǎng)指導(dǎo)介紹。
2.組織中國(guó)企業(yè)參觀(guān)越南中央級(jí)醫(yī)院、參觀(guān)越南制藥企業(yè)。
越南的專(zhuān)業(yè)觀(guān)眾來(lái)自于：越南各醫(yī)藥進(jìn)出口公司、越南各醫(yī)療設(shè)備進(jìn)出口公司、越南各中央級(jí)醫(yī)院、越南各省級(jí)醫(yī)院、越南各制藥企業(yè)、越南各大醫(yī)療機(jī)構(gòu)、越南各國(guó)營(yíng)、私營(yíng)醫(yī)藥產(chǎn)品代理商、越南各國(guó)營(yíng)、私營(yíng)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品代理商。
根據(jù)越南衛(wèi)生部及越南國(guó)家廣告博覽公司的共同授權(quán)，深圳市帝龍科技有限公司(CMEC)、深圳市帝龍科技有限公司（HKIEX）深圳市帝龍科技有限公司(GXIEX)作為“第六屆中國(guó)醫(yī)藥制藥、醫(yī)療器械（越南）展覽會(huì)暨越南第19屆國(guó)際醫(yī)藥制藥、醫(yī)療器械展覽會(huì)”的中國(guó)承辦單位及中國(guó)總代理，聯(lián)合負(fù)責(zé)中國(guó)企業(yè)的參展及各項(xiàng)工作。
一、參展手續(xù)
1、請(qǐng)各參展商認(rèn)真填好“參展協(xié)議”表格，并將此表傳真至組委會(huì)，以確認(rèn)預(yù)定展位。
2、我方在收到“參展協(xié)議”表格后按報(bào)名次序確定展位，在參展單位繳納全額展位費(fèi)后，展位預(yù)訂方可生效，余下費(fèi)用可在開(kāi)展兩個(gè)月前付清，組委會(huì)將通知其他相關(guān)事宜。
3、確認(rèn)展位后請(qǐng)將參展商的企業(yè)簡(jiǎn)介、參展產(chǎn)品清單以電子郵件方式發(fā)至組委會(huì)，要求是中、英文資料各一份。
二、參展費(fèi)用
1、展位費(fèi)：國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) 3×3 m的9M2展位配置包括：三面圍板展間，公司英文楣板，地毯，日光燈一盞，咨詢(xún)臺(tái)一張，洽談圓桌一張，椅子4把，220V/5A電源插座一個(gè)，中國(guó)展區(qū)的統(tǒng)一特裝。
2、人員費(fèi)用：A線(xiàn)全程跟團(tuán)（含簽證費(fèi)、廣州—河內(nèi)往返機(jī)票，以及在越南參展期間及展會(huì)結(jié)束后下龍灣考察7晚8天行程內(nèi)的食、宿、交通、會(huì)議及參觀(guān)考察費(fèi)用、出境保險(xiǎn)、隨團(tuán)翻譯等費(fèi)用）。
B線(xiàn)展期跟團(tuán) （含簽證費(fèi)、廣州—河內(nèi)往返機(jī)票，以及在越南參展期間6晚7天行程內(nèi)的食、宿、交通、會(huì)議及參觀(guān)考察費(fèi)用、出境保險(xiǎn)、隨團(tuán)翻譯等費(fèi)用）。
備注： 不隨團(tuán)參展企業(yè)交管理費(fèi) 800元人民幣/企業(yè)
3．報(bào)名費(fèi)：按每企業(yè)收取（國(guó)內(nèi)外聯(lián)絡(luò)，綜合服務(wù)費(fèi)）
4、展覽期間需聘請(qǐng)翻譯的，費(fèi)用約為20至30美元/天·人，由企業(yè)現(xiàn)付給翻譯人員。組委會(huì)可協(xié)助聯(lián)系。
中小企業(yè)國(guó)際市場(chǎng)開(kāi)拓資金”是中國(guó)政府為了鼓勵(lì)和支持國(guó)內(nèi)廣大中小企業(yè)走出國(guó)門(mén)，開(kāi)拓國(guó)際市場(chǎng)，而專(zhuān)門(mén)撥付的補(bǔ)貼款項(xiàng)。
三、人員出境手續(xù)辦理要求：
1、參展代表持護(hù)照出境越南，簽證手續(xù)由我方組委會(huì)協(xié)助辦理，參會(huì)代表請(qǐng)?zhí)峁┳o(hù)照原件及一寸彩照二張，并郵寄致我方組委會(huì)（注明參加2013越南河內(nèi)國(guó)際醫(yī)藥醫(yī)療展）
2、如參展代表持公務(wù)護(hù)照，則免簽證，但需到當(dāng)?shù)赝馐罗k公室辦理出國(guó)任務(wù)通知書(shū)。
四、報(bào)名截止日期：
由于需向中國(guó)貿(mào)促總會(huì)報(bào)批企業(yè)出展計(jì)劃，請(qǐng)各參展企業(yè)于2013年3月1日前報(bào)名。
五、展品運(yùn)輸：
A類(lèi)展品：輕便型展品
此類(lèi)展品是輕便的可隨人員攜帶過(guò)境的，要求用行李箱或行李袋包裝好，不能用木或紙箱包裝，以行李物品申報(bào)，重量不應(yīng)超過(guò)20公斤，由參展企業(yè)自行攜帶。
B類(lèi)展品：數(shù)量較大的產(chǎn)品及較大型設(shè)備
此類(lèi)展品需以展品報(bào)關(guān)，并提前運(yùn)輸至河內(nèi)，具體的運(yùn)輸辦法請(qǐng)致電組委會(huì)，此類(lèi)展品需在3月30日前向組委會(huì)申報(bào)完畢，運(yùn)輸及海關(guān)手續(xù)費(fèi)用由企業(yè)自理。
越南政府：鼓勵(lì)進(jìn)口、政策優(yōu)惠
越南國(guó)家衛(wèi)生部對(duì)優(yōu)質(zhì)的外國(guó)醫(yī)療設(shè)備，持鼓勵(lì)及歡迎的態(tài)度。根據(jù)有關(guān)規(guī)定，約有40種醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)口需越政府審批并由越南進(jìn)口企業(yè)申請(qǐng)批文，其余品種不需審批即可自由開(kāi)展貿(mào)易往來(lái)。醫(yī)療器械屬鼓勵(lì)進(jìn)口產(chǎn)品，進(jìn)口關(guān)稅僅為0-8％，先期進(jìn)入的一些中國(guó)企業(yè)已找到了越南的代理商，并在河內(nèi)或西貢設(shè)立了辦事處，產(chǎn)品銷(xiāo)往越南全國(guó)。相對(duì)于其他東南亞國(guó)家來(lái)說(shuō)，越南政府制定的醫(yī)療器械市場(chǎng)準(zhǔn)入門(mén)檻相對(duì)來(lái)說(shuō)并不高。越南目前醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)65家，包括國(guó)內(nèi)及合資回、或外資：醫(yī)療器械進(jìn)出口企業(yè)342家（數(shù)據(jù)來(lái)源：越南衛(wèi)生部2008年）。越南企業(yè)生產(chǎn)的主要是醫(yī)院室內(nèi)用品、手術(shù)室設(shè)備、一次性消費(fèi)品和一些醫(yī)療電子設(shè)備，如體外膽結(jié)石破碎機(jī)、X光機(jī)、胎兒心率診聽(tīng)器、半導(dǎo)體激光電子針和心電圖設(shè)備等，遠(yuǎn)不能滿(mǎn)足越南醫(yī)療設(shè)備尤其是高級(jí)設(shè)備市場(chǎng)的需要。
越南醫(yī)藥市場(chǎng)分析：
越南的人均藥品消費(fèi)將從2008年的16.13美元上升至2019年的60.30美元。越南是我國(guó)的鄰邦，受中國(guó)傳統(tǒng)文化的影響很深，越南消費(fèi)者對(duì)于中國(guó)出口的著名中成藥品牌十分青睞。在諸如治療糖尿病、婦女痛經(jīng)、乙肝、腎結(jié)石、皮膚疾病、腫瘤、心血管藥品等方面，中成藥有著較為廣泛的“人緣”。2007年8月北京同仁堂正式落戶(hù)越南，成立的北京同仁堂越南聯(lián)營(yíng)公司把最優(yōu)質(zhì)的中成藥引進(jìn)越南市場(chǎng)。2006年6月，由中國(guó)醫(yī)藥對(duì)外貿(mào)易公司與越南中央第一制藥廠(chǎng)等五家公深圳市帝龍科技有限公司制藥廠(chǎng)竣工，總投資額343.5萬(wàn)美元，主要生產(chǎn)頭孢類(lèi)和青霉素類(lèi)抗生素粉針，在越南屬于領(lǐng)先水平，深圳市帝龍科技有限公司接到的藥品生產(chǎn)訂單，已經(jīng)提前完成了今年的銷(xiāo)售任務(wù)。
近年來(lái)，越南醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展迅速,醫(yī)藥市場(chǎng)孕育著巨大潛力，目前47%藥品靠從國(guó)外進(jìn)口，越南國(guó)產(chǎn)藥品僅能滿(mǎn)足市場(chǎng)53%的用藥需求，且大部分為常規(guī)藥品和低價(jià)藥品。各類(lèi)專(zhuān)用藥、特效和昂貴藥基本上依賴(lài)國(guó)外進(jìn)口。越南衛(wèi)生部平均每年批準(zhǔn)1500個(gè)藥品登記許可證。目前有221個(gè)外國(guó)公司在越南經(jīng)營(yíng)，其中中國(guó)占第三位，在印度、法國(guó)之后。越南2007年起對(duì)外開(kāi)放藥品經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域，越南藥業(yè)履行與WTO簽署的協(xié)議，允許國(guó)外藥品企業(yè)在越南開(kāi)設(shè)分公司。從2008年1月1日起，外資企業(yè)（占股51%以下）可以從事藥品進(jìn)出口經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)；從2009年1月1日起，外國(guó)企業(yè)可以在越南向有分銷(xiāo)權(quán)的國(guó)內(nèi)企業(yè)直接銷(xiāo)售藥品。同時(shí)藥品稅率將從現(xiàn)在的0-10%下降0-0.5%。。至08年底，在越南89家達(dá)到GMP標(biāo)準(zhǔn)的藥廠(chǎng)之中，22家有外資，資金達(dá)到1.929億美元，有40條生產(chǎn)線(xiàn)，產(chǎn)出值達(dá)1.58273億美元，占全國(guó)藥廠(chǎng)生產(chǎn)的藥物總價(jià)值的22%左右。
外國(guó)在越南投資的醫(yī)藥企業(yè)其中有15個(gè)為100%外方獨(dú)資，中國(guó)獨(dú)資的有一家，建在越南海防市，已獲得GMP認(rèn)證并開(kāi)始投產(chǎn)，聯(lián)營(yíng)企業(yè)中有17個(gè)企業(yè)已正式生產(chǎn)，產(chǎn)量占全越南的12% ，經(jīng)營(yíng)額占到17% 。212個(gè)外國(guó)公司已獲得在越的藥品經(jīng)營(yíng)許可證，其中97家設(shè)有辦事處。中國(guó)共30多家藥品生產(chǎn)企業(yè)獲得了在越的經(jīng)營(yíng)許可證，以自有品牌進(jìn)行藥品的銷(xiāo)售。
越南或?qū)⒊蔀槲覈?guó)醫(yī)療器械最大買(mǎi)家
關(guān)于公眾強(qiáng)制醫(yī)療保險(xiǎn)的新法規(guī)在2008年11月通過(guò)，并于2009年10月正式生效。越南政府希望該醫(yī)療保險(xiǎn)在2014年可以覆蓋到所有越南民眾。此新法規(guī)規(guī)定了三種醫(yī)療保險(xiǎn)等級(jí)。指定的醫(yī)療設(shè)施的醫(yī)療 保險(xiǎn)覆蓋全民，其他設(shè)施的醫(yī)療保險(xiǎn)將分別覆蓋95%和80%。
越南各級(jí)醫(yī)院設(shè)備大都屬于上世紀(jì)80年代從美國(guó)、法國(guó)、日本進(jìn)口的產(chǎn)品，目前，越南政府已經(jīng)意識(shí)到醫(yī)院的常用醫(yī)療設(shè)備急需更新?lián)Q代。越南政府已決定投資45.2萬(wàn)億盾（合2.5億美元）并在2009-2013年期間建設(shè)新的特種醫(yī)院、升級(jí)現(xiàn)有特種醫(yī)院設(shè)施、升級(jí)省屬普通醫(yī)院、發(fā)展其他薄弱醫(yī)療領(lǐng)域。由于大約有86.5%的醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)是由國(guó)外醫(yī)療設(shè)備占據(jù)的且越南的醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)增長(zhǎng)迅速。新加坡、中國(guó)和日本是主要的醫(yī)療設(shè)備供應(yīng)國(guó)，在2008年這三個(gè)國(guó)家占據(jù)了進(jìn)口設(shè)備43.1%的市場(chǎng)。而越南國(guó)內(nèi)醫(yī)療設(shè)備的生產(chǎn)僅局限于一些基礎(chǔ)物品如針筒、醫(yī)院病床等，且越南出口醫(yī)療設(shè)備的總值在2008年僅達(dá)到1.855億美元，其中29.6%出口至日本。
據(jù)外電報(bào)道，越南醫(yī)療系統(tǒng)目前最緊缺的醫(yī)療器械產(chǎn)品是“人工腎”（腎透析裝置），因?yàn)樵搰?guó)有不少病人正在排隊(duì)等候做血液透析。越南國(guó)內(nèi)企業(yè)至今尚未能自行生產(chǎn)出血液透析機(jī)。據(jù)悉，日本一醫(yī)療器械公司3年前在越南胡志明市投資486萬(wàn)美元建立了一家年產(chǎn)50萬(wàn)套人工腎/血液循環(huán)器生產(chǎn)廠(chǎng)，目前該公司銷(xiāo)售額已達(dá)1.075億美元/年。越南除急需血液透析機(jī)外，越南向中國(guó)企業(yè)主要采購(gòu)的產(chǎn)品包括：手術(shù)器械、制藥設(shè)備、藥品包裝設(shè)備及材料、各種內(nèi)窺鏡、醫(yī)用試劑和造影劑、牙科設(shè)備、耳鼻眼科治療設(shè)備、心電圖儀和腦電圖儀、產(chǎn)科護(hù)理設(shè)備、康復(fù)器械、電子重癥監(jiān)護(hù)儀、矯形器械（如各種人工關(guān)節(jié)等）、體外碎（膽結(jié)）石設(shè)備（如超聲波碎石機(jī)）、高分辨率X光機(jī)、彩色和黑白B超、激光診療設(shè)備、激光美容儀器、數(shù)字式助聽(tīng)器、人造血管、麻醉機(jī)、呼吸機(jī)等等，以上產(chǎn)品也是越南省市級(jí)醫(yī)院急需的升級(jí)換代醫(yī)療器械和裝備的。
目前越南在國(guó)家管理范圍內(nèi)的醫(yī)療單位共有13433個(gè)，其中公立醫(yī)院903家，私營(yíng)醫(yī)院68家?？h級(jí)以上醫(yī)院近2000家。病床總數(shù)量202941個(gè)床位，每一萬(wàn)人的病床比率為23.81。其中公立的是18.07。（數(shù)據(jù)來(lái)源：越南衛(wèi)生部2003-2007統(tǒng)計(jì)與2008年932家醫(yī)院檢查）如果越南政府真能落實(shí)一筆巨大資金對(duì)陳舊的醫(yī)療器械進(jìn)行更新，則對(duì)我國(guó)醫(yī)療器械業(yè)來(lái)說(shuō)無(wú)疑將是一個(gè)千載難逢的絕好機(jī)會(huì)。
1、展位費(fèi)：國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) 3×3 m的9M2展位配置包括：三面圍板展間，公司英文楣板，地毯，日光燈一盞，咨詢(xún)臺(tái)一張，洽談圓桌一張，椅子4把，220V/5A電源插座一個(gè)，中國(guó)展區(qū)的統(tǒng)一特裝。
2、人員費(fèi)用：A線(xiàn)全程跟團(tuán)（含簽證費(fèi)、廣州—河內(nèi)往返機(jī)票，以及在越南參展期間及展會(huì)結(jié)束后下龍灣考察7晚8天行程內(nèi)的食、宿、交通、會(huì)議及參觀(guān)考察費(fèi)用、出境保險(xiǎn)、隨團(tuán)翻譯等費(fèi)用）。
B線(xiàn)展期跟團(tuán) （含簽證費(fèi)、廣州—河內(nèi)往返機(jī)票，以及在越南參展期間6晚7天行程內(nèi)的食、宿、交通、會(huì)議及參觀(guān)考察費(fèi)用、出境保險(xiǎn)、隨團(tuán)翻譯等費(fèi)用）。
備注： 不隨團(tuán)參展企業(yè)交管理費(fèi) 800元人民幣/企業(yè)
3．報(bào)名費(fèi)：按每企業(yè)收?。▏?guó)內(nèi)外聯(lián)絡(luò)，綜合服務(wù)費(fèi)）
4、展覽期間需聘請(qǐng)翻譯的，費(fèi)用約為20至30美元/天·人，由企業(yè)現(xiàn)付給翻譯人員。組委會(huì)可協(xié)助聯(lián)系。
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最佳回答：
辦理三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可2113證需要以下資5261料：
1、第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備4102案申請(qǐng)表
2、《營(yíng)1653業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件
3、《組織機(jī)構(gòu)代碼證》復(fù)印件
4、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人 的身份證明、學(xué)歷或者職稱(chēng)證明復(fù)印件
5、組織機(jī)構(gòu)與部門(mén)設(shè)置說(shuō)明
6、經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說(shuō)明
7、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）復(fù)印件
8、經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄
9、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄
其他答案1：
申請(qǐng)三類(lèi)醫(yī)療器械許可證2113的要求：5261
普通三類(lèi)醫(yī)療器械許可證：
1、有4102合乎要求的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地（辦1653公面積≥100㎡，倉(cāng)儲(chǔ)面積＞60㎡）；
2、有合乎要求的經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品證書(shū)；
3、3名相關(guān)人員備案信息并且持有證書(shū)。
一次性無(wú)菌三類(lèi)醫(yī)療器械許可證：
1、有合乎要求的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地（辦公面積≥60㎡，倉(cāng)儲(chǔ)面積＞80㎡）；
2、有合乎要求的經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品證書(shū)；
3、3名相關(guān)人員備案信息并且持有證書(shū)。
體外診斷試劑三類(lèi)醫(yī)療器械許可證：
1、有合乎要求的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地（辦公面積≥60㎡，倉(cāng)儲(chǔ)面積＞100㎡，冷庫(kù)體積＞40m³）；
2、有合乎要求的經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品證書(shū)；
3、3名相關(guān)人員備案信息并且持有證書(shū)。
申請(qǐng)三類(lèi)醫(yī)療器械許可證需要的資料：
1、表格；
2、企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；
3、企業(yè)法定代表人或者負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人身份、學(xué)歷或者職稱(chēng)證明；
4、企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地、庫(kù)房地址的地理位置圖、平面圖；（注明實(shí)際使用場(chǎng)地）
5、房屋租賃合同；
6、經(jīng)營(yíng)設(shè)施和設(shè)備產(chǎn)品證書(shū)信息；
7、企業(yè)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄；
8、其他證明材料。
申請(qǐng)三類(lèi)醫(yī)療器械許可證的流程：
1、受理：
申請(qǐng)人向行政受理服務(wù)中心提出申請(qǐng)，按照本《須知》第六條所列目錄提交申請(qǐng)材料，受理中心工作人員按照《境內(nèi)第三類(lèi)、境外醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)資料受理標(biāo)準(zhǔn)》(國(guó)藥監(jiān)械[2005]111號(hào))的要求對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行形式審查。申請(qǐng)事項(xiàng)依法不需要取得行政許可的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)告知申請(qǐng)人不受理；申請(qǐng)事項(xiàng)依法不屬于本行政機(jī)關(guān)職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理的決定，并告知申請(qǐng)人向有關(guān)行政機(jī)關(guān)申請(qǐng)；申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤的，應(yīng)當(dāng)允許申請(qǐng)人當(dāng)場(chǎng)更正；申請(qǐng)材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在五日內(nèi)一次告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容，逾期不告知的，自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理；申請(qǐng)事項(xiàng)屬于本行政機(jī)關(guān)職權(quán)范圍，申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式，或者申請(qǐng)人按照本行政機(jī)關(guān)的要求提交全部補(bǔ)正申請(qǐng)材料的，應(yīng)當(dāng)受理行政許可申請(qǐng)。
2、審查：
行政受理服務(wù)中心受理后，即將申請(qǐng)材料送交醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心進(jìn)行技術(shù)審評(píng)，技術(shù)審評(píng)包括產(chǎn)品檢測(cè)和專(zhuān)家評(píng)審，技術(shù)審評(píng)不能超過(guò)60日。但經(jīng)專(zhuān)家評(píng)審，對(duì)申請(qǐng)人提出整改意見(jiàn)的，申請(qǐng)人整改時(shí)間不計(jì)入許可時(shí)限。
3、許可決定：
收到醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心完成技術(shù)審評(píng)的資料后，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局在30日內(nèi)作出予以注冊(cè)或者不予注冊(cè)的決定，不予注冊(cè)的，應(yīng)當(dāng)書(shū)面說(shuō)明理由。
4、送達(dá)：
自行政許可決定作出之日起10日內(nèi)，CFDA行政受理服務(wù)中心將行政許可決定送達(dá)申請(qǐng)人。
其他答案2：
1、一類(lèi)——2113不用辦理醫(yī)療器5261械許可證
第一類(lèi)醫(yī)療器械是風(fēng)險(xiǎn)程4102度低、實(shí)行1653常規(guī)管理可以保證其安全有效的醫(yī)療器械，比如手術(shù)刀、手術(shù)剪、手動(dòng)病床、醫(yī)用冰袋、降溫貼等，其產(chǎn)品和生產(chǎn)活動(dòng)由所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)實(shí)行備案管理。經(jīng)營(yíng)活動(dòng)則全部放開(kāi)，既不用許可也不用備案，只需取得工商部門(mén)核發(fā)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照即可。
2、二類(lèi)——市藥監(jiān)局辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案
第二類(lèi)醫(yī)療器械是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械，比如我們?nèi)粘Ｉ钪谐Ｒ?jiàn)的創(chuàng)可貼、避孕套、體溫計(jì)、血壓計(jì)、制氧機(jī)、霧化器等，其產(chǎn)品和生產(chǎn)活動(dòng)由省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)實(shí)行許可管理，分別發(fā)給《醫(yī)療器械注冊(cè)證》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。經(jīng)營(yíng)活動(dòng)由設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)實(shí)行備案管理;
3、三類(lèi)——國(guó)家藥監(jiān)局辦理醫(yī)療器械許可證
第三類(lèi)醫(yī)療器械是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械，比如常見(jiàn)的輸液器、注射器、靜脈留置針、心臟支架、呼吸機(jī)、CT、核磁共振等，其產(chǎn)品和生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)分別由國(guó)家總局、省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)和設(shè)區(qū)的市食品藥品監(jiān)管部門(mén)實(shí)行許可管理，分別發(fā)給《醫(yī)療器械注冊(cè)證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。
經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)需要向本地食品藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》一、醫(yī)療器械公司注冊(cè)所需材料
1、企業(yè)名稱(chēng)與經(jīng)營(yíng)范圍，注冊(cè)資本及股東出資比例，股東等身份證明;
2、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)、生產(chǎn)企業(yè)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照及授權(quán)書(shū);
3、質(zhì)量管理文件等;
4、3個(gè)以上醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)人員證書(shū)、身份證明與簡(jiǎn)歷;
二、醫(yī)療器械公司注冊(cè)流程
1、到工商局辦理《企業(yè)名稱(chēng)預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)》;
2、開(kāi)設(shè)驗(yàn)資帳戶(hù)，股東出資，會(huì)計(jì)師事務(wù)所出具驗(yàn)資報(bào)告;
3、辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照
4、刻章;
5、辦理組織機(jī)構(gòu)代碼證;
6、辦理稅務(wù)登記證;
7、當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局網(wǎng)站上提交網(wǎng)上申請(qǐng)材料;
8、網(wǎng)上材料審核通過(guò)后，藥監(jiān)局預(yù)約并察看經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地;
9、提交書(shū)面申請(qǐng)材料，審核通過(guò)后頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》;
三、醫(yī)療器械公司稅收優(yōu)惠政策
1、營(yíng)業(yè)稅：財(cái)政返還實(shí)際交稅額的35%。
2、增值稅：財(cái)政返還實(shí)際交稅額的7%。
3、企業(yè)所得稅：財(cái)政返還實(shí)際交稅額的12%。
每個(gè)季度由財(cái)政局直接將企業(yè)扶持款轉(zhuǎn)入公司帳戶(hù)中。
醫(yī)療器械是從事醫(yī)療行業(yè)必須要的證件 如果應(yīng)該提交的資料都能準(zhǔn)備妥當(dāng) 注冊(cè)時(shí)非?？斓?希望大家注冊(cè)順利！
其他答案3：
根據(jù)2014年21137月30日發(fā)布的《醫(yī)療器械5261經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》（4102國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第8號(hào)）規(guī)定：1653
第八條 從事第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的，經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出申請(qǐng)，并提交以下資料：
(一)營(yíng)業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件；
(二)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱(chēng)證明復(fù)印件；
(三)組織機(jī)構(gòu)與部門(mén)設(shè)置說(shuō)明；
(四)經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說(shuō)明；
(五)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）復(fù)印件；
(六)經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄；
(七)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄；
(八)計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說(shuō)明；
(九)經(jīng)辦人授權(quán)證明；
(十)其他證明材料。
其他答案4：
普通辦理，要是走流程的話(huà)要幾個(gè)月，不一定能辦下來(lái)。詳細(xì)可以問(wèn)問(wèn) 珊瑚醫(yī)療。
最佳回答：
你好2113
1、建議放到人才公司，以后考上公務(wù)員可5261能會(huì)計(jì)算工齡。4102也不在乎那一年幾十塊錢(qián)，以后想1653轉(zhuǎn)回來(lái)再轉(zhuǎn)回家。
2、市場(chǎng)醫(yī)療器械專(zhuān)業(yè)很難打擦邊球，你可以報(bào)考不限專(zhuān)業(yè)的崗位，鄉(xiāng)鎮(zhèn)公務(wù)員等，再參加公選和遴選，曲線(xiàn)救國(guó)嘛。
3、如果堅(jiān)持想考公務(wù)員，家里壓力不大的話(huà)，可以全心考公務(wù)員。但如果家里條件不好，一時(shí)考不上，壓力會(huì)很大。邊工作邊讀書(shū)也可以，但前提是你精力跟得上，有足夠的精力和時(shí)間來(lái)看書(shū)。要結(jié)合具體情況自己把握。
4、不是警察崗位，視力只要求矯正視力就可以了。而且還有很多報(bào)考警察崗位的，是經(jīng)過(guò)筆試、面試后，體檢前做的手術(shù)，一樣體檢通過(guò)，當(dāng)?shù)木臁?br />補(bǔ)充：
1、只要是國(guó)家承認(rèn)的大學(xué)專(zhuān)科學(xué)歷就可以了。
2、不想呆在這個(gè)公司，就和輔導(dǎo)員聯(lián)系下，報(bào)到證自己拿著，或辦人才代理，把戶(hù)口遷到人才公司。
希望可以幫助到你，有問(wèn)題請(qǐng)?jiān)僮穯?wèn)我。
其他答案1：
可以報(bào)考食品藥品監(jiān)督管理局、質(zhì)檢局、進(jìn)出口檢驗(yàn)檢疫局、物價(jià)局、海關(guān)等。
其他答案2：
檔案最好不要放在人才！
務(wù)員分為省考、國(guó)考，每次考試之前都會(huì)公布簡(jiǎn)章及職位表，職位表里有詳細(xì)的要求，有學(xué)歷、專(zhuān)業(yè)、政治身份、基層工作經(jīng)驗(yàn)、年齡、性別等，參照要求尋找適合你的職位。
